FDA：GSK的Nucala（美泊利单抗）获批用做治疗慢性鼻窦炎鼻息肉

慢性风湿热是指持续时间超过 12 周的副风湿热症。症状还包括面部闷胀、叹道、鼻后滴流、肠胃和身躯不适。根据伴和不伴鼻息肉，慢性风湿热分为两大类。

鼻息肉是在鼻子或鼻窦里面生长的肉芽肿，大都是未癌化的良性小组织起来（图1）。症状还包括呼吸困难、嗅觉丧失、味觉不好、鼻涕倒流以及流鼻涕。一般的鼻息肉外观大都呈现尾端、众所周知的突起肉芽。通常高血压的双侧喉部都会同时有鼻息肉。比如说也可能同时时有发生嘴唇的疼痛，或是导致风湿热。

图1.鼻息肉的病理核磁共振

史克 (GSK) 的白细胞介素-5 (IL-5) 抑制剂已获美国食品和药品监督管理局 (FDA) 的批准后，主要用途疗程常有鼻息肉的慢性风湿热 (CRSwNP)。获批后，Nucala（美泊利单抗）带进美国首个主要用途CRSwNP高血压的抗 IL-5 生物制剂。

FDA 已批准后 Nucala 作为对鼻用神经节加成不足的 18 岁及以上成年人 CRSwNP 高血压的附加维持疗程。该批准后基于史克 SYNAPSE 研究课题的数据，该研究课题检验了 Nucala 与低剂量对 400 多例 CRSwNP 高血压的负面影响。在这项实验者，Nucala 显著缩减鼻息肉和肠胃的微小。此外，在 SYNAPSE 研究课题中，与低剂量小组相比之下，Nucala 疗程小组高血压接受疗程的人口比例减缓了 57%（图2）。在接受 Nucala 疗程的小组中，在 52 周疗程长期需要身躯性适用神经节的高血压数量也较少。

图2.其所疗程老年人中进行鼻腔疗程高血压的人口比例：低剂量小组 (23%) 和Nucala小组 (9%)

史克首席科学官兼研制经理Hal Barron话说：“美国有超过 500 万人患有常有鼻息肉的慢性风湿热，以前的批准后为这些高血压提供了第一个抗 IL-5 疗程可选择和疗程替代方案，以帮助减轻这种疾病的症状”。

原始出处：

_nucala_approved_to_treat_chronic_rhinosinusitis_with_nasal_polyps_1373848