NEJM：须要手术！瑞卢克斯治疗子宫肌瘤效果喜人！

子宫肌瘤是男士生殖系统最少用的良性，主要由平滑肌和结缔组成员织组成员成，感染率可高远超70%。居多发生于育龄期性工作者，以30-50岁感染率最多。本病发生的病变尚不极为吻合，现今视之为与雌二醇长期以来与过度的刺激有关。

根据子宫肌瘤的口部、大小及生长速度，子宫肌瘤可以表现为：1）子宫变动：经量增加或经期延长从而合并性疾病等；2）下腹部包块：多半在医学检测时被发现；3）压迫呕吐：消失尿频、十二指肠障碍及手淫障碍等；4）其它：如下腹坠胀、腰背酸痛等，经期可加重。严重时可引起病征不孕或流产。

现今避孕药是疗程子宫肌瘤的一线用药。包括促性腺激素释放激素激动剂（GnRH，如曲普瑞林）、糖皮质激素拮抗剂（如米非司酯）、他莫昔芬及雄激素类用药等。然而，上述用药的仍未经过大型临床测试证实。

因此，许多绝经期此前性工作者都会选择治疗疗程。但是保留子宫的治疗较易开刀，同时合并较高的后遗症感染率。有分析数据揭示，仅在美国，与子宫肌瘤方面的公共卫生费用就远超340亿美元。因此，子宫肌瘤的非治疗用药疗程不仅能降低医疗支出，同时能为病征保留子宫。

最近，大名鼎鼎的Mayo诊所公开发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的分析针对一种新型的GnRH抗原拮抗剂——瑞卢特在（Relugolix）为首雌二醇和乙酸炔诺酯疗程子宫肌瘤的效果完成了年初的评估。最近，每天一次为首疗程可显著强化子宫肌瘤及大出血状况，同时避开低雌二醇发生。

分析人员完成了两项重复的国际实证、随机、抗抑郁药比对3期临床测试（LIBERTY 1和LIBERTY 2），扩及患有与肌瘤方面的大量子宫出血的男士。参与者以1：1：1的比率随机调配，分别接受每日一次抗抑郁药、瑞卢特在为首制剂（40mg瑞卢特在+1mg雌二醇+0.5mg乙酸炔诺酯）或延迟瑞卢特在为首制剂（40mg瑞卢特在实质上制剂，然后完成瑞卢特在为首制剂，每次疗程12周）。

测试的主要终点是与抗抑郁药组成员相比，瑞卢特在为首疗程组成员中有；也（子宫失血量

结果共扩及388名男士，LIBERTY 2次测试有382名性工作者接受了随机三组成员。在LIBERTY 1次测试，瑞卢特在为首疗程组成员的实验者；也率为73％，在LIBERTY 2则中有71％的实验者具有；也（其中，抗抑郁药组成员中则有19％和15％，因此P均 <0.001）。

与抗抑郁药组成员相比，两个次测试瑞卢特在为首疗程组成员在下述6个终点表现都有显著强化，包括：子宫失血（包括闭经）、疼痛、出血和盆腔呼吸困难、性疾病、子宫表面积的量度，但肌瘤表面积很难明显差异。此外，为首疗程和抗抑郁药组成员相比哮喘的比率相似。

综上，该分析表明，无需治疗，每天一次瑞卢特在为首制剂可显著降低子宫肌瘤病征经期出血状况。

注解：

Treatment of Uterine Fibroid Symptoms with Relugolix Combination Therapy. N Engl J Med 2021; 384:630-642. DOI: 10.1056/NEJMoa2008283.