J Clin Oncol:未来可期| 卡瑞利凤单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌!

2021-12-20 01:22 来源:东营妇科医院

特波兹曼莲单抗(Camrelizumab)是要务恒瑞医药全方位制造的PD-1单抗隆抗体。于2019年在华北地区上市,此前有两种获批适应症:患上/难治性霍奇金淋巴瘤和中期肝细胞癌。

2020年6年末19日,特波兹曼莲单抗新增两项获批适应症:1)重新组建培美曲塞和特铂一线放射治疗中期或冠心病非鳞非小细胞前列腺癌;2)单药二线放射治疗中期腹腔鳞癌。

近日,要务研究人员于《Journal of Clinical Oncology》杂志上刊载了特波兹曼莲单抗的最新乳腺癌结果:特波兹曼莲单抗重新组建阿帕替尼放射治疗中期宫颈癌的。

该试验是一项多中心、免费标签的单臂II期试验,应征既往接纳过将近一线系统放射治疗后成效的中期宫颈癌患者。予以特波兹曼莲单抗 200 mg/2周和阿帕替尼 250 mg/日放射治疗。主要终点是客观纾缓领军(ORR)。次要终点是无成效存活期(PFS)、某种程度存活期(OS)以及纾缓时间尺度和安全性。

共应征了45位患者接纳了研究放射治疗。中位成年51.0岁,57.8%的患者既往接纳过二线或以上的针对患上或冠心病病程的放射治疗。10位患者(22.2%)接纳过贝伐单抗放射治疗。

纾缓时间尺度

中位随访11.3个年末,ORR为55.6%,之外两事例完全纾缓和23事例大部分纾缓。中位PFS为8.8个年末。纾缓中位时间尺度和中位OS均为超出。

无成效存活期

某种程度存活期

放射治疗相关3/4级不良反应(AE)发生于71.1%的患者,最典型的AE有心肌梗死(24.4%)、贫血(20.0%)和疲劳(15.6%)。最典型的潜在抗病毒相关AE之外1-2级甲状腺功能减退症(22.2%)和反应性肌肤血管壁游离增生(8.9%)。

综上,特波兹曼莲单抗重新组建阿帕替尼在中期宫颈癌患者中展现出了令人鼓舞的抗活性和可控的毒性。愿景可开展更大规模的随机对照试验开展验证。

早期出处:

Chunyan Lan, et al. Camrelizumab Plus Apatinib in Patients With Advanced Cervical Cancer (CLAP): A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Trial. Journal of Clinical Oncology. October 14, 2020.

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